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5月7日至10日的编辑注释，2025年欧洲肝病研究学会（EASL）年度会议在荷兰阿姆斯特丹举行了大规模举行，将肝病领域的顶级专家汇集在一起，以探索肝病诊断和治疗中的新突破。在会议期间，《国际肝病》特别邀请了隶属于上海jiaotong大学医学院的第一人民医院教授Lu Lungen教授，以对诊断与代谢相关的脂肪肝疾病（MASLD）诊断的非侵入性检测进行精彩的分析，从而提供新的想法和新方向，以提供新的诊断和新方向。

研究一个

评估非侵入性诊断方法，以识别适合重量疗法的MASH患者：一项现实世界同类研究

评估无创诊断途径，以识别有资格获得重新摩擦治疗的MASH患者：现实世界中的人群分析（会议摘要NO。OS-097）

专家评论

胃肠病学系，第一人民医院隶属于上海Jiotong大学医学院Ge Qichao gueecheng lu lungen

随着肥胖，代谢综合征和病毒肝炎等疾病的高发病率，与代谢相关的脂肪性肝炎（MASH）已成为世界上主要的健康问题之一，并且纤维化进展伴随着中度至严重的MASLD的病理特征。对肝纤维化程度的准确诊断和评估对于指导MASLD疾病的阶段和选择治疗策略至关重要。传统的肝纤维化诊断方法主要依赖肝活检，但是作为一种侵入性检查方法，肝活检具有许多局限性，例如材料收集中的采样错误，与活检相关的并发症（出血，感染）和患者接受率低。因此，非侵入性或微创肝纤维化诊断方法已成为当前的首选筛查和评估方法。目前，美国肝炎疾病研究学会（AASLD）建议FIB-4作为可疑脂肪肝诊断的主要风险评估方法。具有FIB-4> 2.67的人将直接转交给肝病专家，专家将与其他检查方法（例如MRE，ALT/AST）一起进行进一步的风险评估评估。对于FIB-4范围内1.3至2.67的人，AASLD建议与VCTE或ELF结合使用二级风险评估。建议定期为FIB-4的人进行跟进

MASH临床试验中的非侵入性纤维化生物标志物与基于HistoIndex AI的治疗反应的组织学评估：用于评估通过和谐试验验证的新药物的路线图

通过非侵入性纤维化生物标志物和基于组织AI的基于组织AI的Q纤维化组织学在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）临床试验中评估的反应对准：在Harmony试验中证明了可靠的强大药物效率评估的新路线图（会议摘要NO。os-096）

专家评论

Lu Lungen GE Qichao的张北部医学院的第一人民医院胃肠病学系

长期以来，土豆泥的药物开发受组织学评估的局限性受到限制。当前，临床试验的主要终点取决于肝病学专家的活检组织得分，但是观察者之间的差异可能导致结果偏见，再加上肝组织中的异质性，这可能会扩大安慰剂效应并阻碍效果信号的识别。因此，如何建立更强大的效力评估系统已成为一个关键的科学问题。在这次EASL会议上，英国纽卡斯尔大学医学科学学院翻译与临床研究学院昆汀·M·安斯特（Quentin M.分析（Q纤维化）。该研究包括104例患者（24周）和76例患者（96周），并随机分为安慰剂组（PBO）和药物组（EFX）。评估策略包括：（1）两个NIT指标：血清增强肝纤维化指数（ELF）0.5的绝对变化，肝硬度检测（LSM）的相对变化30； （2）中央病理学家评分（CPF）纤维化阶段变化1； （3）AI定量QF和QFC。两组之间的一致性通过统计方法分析。结果表明，在24周，EFX组的72.3的患者至少有1个NIT改善（PBO仅为20.5），而30.1的患者有双重NIT改善（PBO为0）；在96周时，EFX组的双NIT提高率达到48.9（PBO 6.9）。在联合组织学评估后，EFX组的双NIT和CPF之间的一致性为10.7（24周）和31.9（96周），而AI定量指标（QF/QFC）和双NIT之间的一致性较高（QFC较高（QFC达到46.8）。研究结论指出，联合NIT和AI定量病理可以有效抑制安慰剂作用（PBO组的双NIT+CPF的一致性为0），并且显着提高了该药物的疗效，这表明预期这种组合策略有望成为更可靠的交替端点。这项研究为评估MASH药物治疗提供了新的观点，这在寻找更可靠和客观的替代终点方面尤其重要。尽管被认为是黄金标准，但传统的组织学评估本质上是主观的，观察者的变化限制了其在临床试验中的广泛使用。这项研究通过引入非侵入性测试（NITS）和基于AI的Qfibrosis技术，为评估治疗反应提供了一种更准确，更全面的方法。结果表明，EFX组在两个NIT上的提高率都比安慰剂组高得多，并且在更长的时间点评估中，这种差异仍然显着。这表明EFX具有明显的功效，而安慰剂组的反应有效地抑制了。当与肝活检评估结合使用时，双NIT的反应与病理学专家评分的纤维化反应之间的一致性逐渐增加，这进一步增强了EFX功效的证据。此外，在分类和连续的Q纤维化评估和双NITS响应之间还显示了更高的一致性，这表明这些方法更仔细地跟踪了生物学效应。这一发现对于理解药物对肝病的生物学影响至关重要，并且为在未来的药物研发中选择替代终点提供了新的想法。但是，这些结果仍然需要进一步验证，以确保其在不同患者人群和疾病阶段的适用性和准确性。此外，这项研究的实验设计是严格的。通过在不同时间点合并患者数据并进行详细的统计分析，该研究不仅揭示了EFX的功效，而且还深入探讨了不同评估方法之间的一致性和差异，为将来的研究提供了宝贵的参考。总而言之，这项研究为肝病的药物开发带来了新的曙光，通过创新的方法和技术，它提供了更准确评估治疗反应并加速药物开发过程的可能性。

通过对这些方法的持续验证和改进，我们有理由相信肝病的治疗将来会更具个性化和有效。

研究III

使用非侵入性检测方法的动态预测MASLD患者肝脏相关并发症的单个风险

使用肝纤维化的非侵入性测试的动力学对MASLD中肝相关并发症的固有风险的个性化预测（会议摘要号：OS-099）

专家评论

胃肠病学系，第一人民医院隶属于上海北海大学医学院医学院

近年来，随着人们的生活方式和饮食结构的变化，MASLD已成为最常见的慢性肝病，它可能会发展为终末期肝病，例如肝硬化和肝细胞癌，这严重危害了人类的人类健康，并给社会带来了巨大的经济负担。对MASLD的非侵入性评估一直是肝病研究中的热门话题。在2025年的EASL年度会议上，法国大学艾格斯大学医院的Clemence Moreau小组开发了一种模型，使用非侵入性检测肝纤维化的动态特征在MASLD患者中动态预测肝脏相关并发症（LIRS）的个人风险，旨在为MASLD的患者提供早期有效的预后评估方法。该团队使用了国际多中心MASLD患者队列，其中包括纵向随访数据，用于振动控制的瞬态弹性成像测量肝硬度（LSM），将LRE设置为LRE（包括肝硬化不足和/或肝细胞癌）作为研究的组合端点。该研究开发了一个联合潜在类模型（JLCM），结合了生物标志物轨迹和LRE发病率，以动态预测LRE的风险，并分别与基线和每个随访时的FIB-4和LSM进行比较。这项研究中总共包括13,627例MASLD患者，中位随访期间总共发生了238个LRE（IQR：2.15.9）。 JLCM选择的LSM轨迹根据FIB-4，性别，年龄和血小板校正来校正了LRE预测。结果表明，JLCM预测LRE风险与随访期间观察到的LRE发生率之间存在非常好的一致性。 JLCM的AUROC范围在基线和不同的随访时间点处分为0.8720.888，它比仅使用LSM（仅使用LSM（0.8530.864，p <0.034）或仅使用FIB-4（0.8290.847，p <0.001）更好。该研究还根据LRE的5年风险设定了三个风险组。低风险（LRE敏感性80），中等风险和高风险（LRE特异性95）。在基线和每次随访中，JLCM预测低风险的LRE组包括85至89的患者。此外，在随访期间LRE的患者中，JLCM预测的高风险组中有67至72，而LSM和FIB-4分别仅为54至56和46至50。目前，肝活检仍然是诊断MASLD的“黄金”标准，但这是一种侵入性检查，可能存在抽样错误和观察者间差异。因此，有必要进行MASLD的非侵入性诊断和预后模型。然而，许多研究表明，用于诊断MASLD的单个生化标记较不敏感和特异性，并且无法准确预测MASLD的严重性和纤维化分期。此外，一些学者指出，炎症是脂肪肝发展为纤维化的驱动因素。传统的组织学评分赋予较高比例的脂肪变性，这可能对脂肪性肝炎的诊断有局限性，并且肝活检和非侵入性测试评估之间的时间间隔对评估患者的炎症和纤维化具有重要意义。因此，监测纤维化和炎症非侵入性测试结果的动态演变可以帮助进一步改善MASLD患者的预后模型。但是，在临床实践中，解释非侵入性测试结果的动态变化是挑战性的。 JLCM是一种统计方法，用于处理复杂的数据结构，以通过中断的潜在分类变量来解释显式指标之间的关联。在这项研究中，基于JLCM的LRE预测和MASLD患者的风险分层比LSM和FIB-4具有较高的功效。总而言之，这项研究通过整合了对肝纤维化的非侵入性检查的动态数据来构建新的JLCM模型，从而为MASLD的患者提供了对肝相关并发症的准确和个性化风险评估，这具有重要的临床转化显着性和应用价值。