更新时间：作者：小小条
一、选择题：
1. 中国药典（2005年版）规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液2.0ml（1ml相当于1µgAs）制备标准砷斑。现依法检查氯化钠中含砷量，规定其限度为0.00004%，则应取供试品的质量是（ D）。
A. 0.5g B. 0.2g C. 0.05g D. 5.0g E. 2.0g
2. 中国药典（2005年版）检查氯化钠中重金属的方法如下：取本品5.0g，加水20ml溶解后，加醋酸缓冲液(pH为3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查，含重金属不得超过百万分之二，则应取标准铅溶液（1ml相当于10µgPb)的体积是（ D ）。
A. 0.5 B. 5ml C. 0.1ml D. 1.0ml E. 2ml
3. 中国药典（2005年版）规定，磷酸可待因中吗啡的检查方法：取本品0.10g，加盐酸溶液（9→1000)，使溶解成5ml，加亚硝酸钠试液2ml，放置15min，加氨试液3ml，与吗啡溶液[取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液（9 → 1000)使溶解成100ml]5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。则其限量是（ E ）。
A. 2% B.0.5% C. 0.25% D. 0.2% E. 0.1%
二、名词解释
1. 杂质限量
药物中所含的杂质最大允许量
2. 药物纯度
药物纯净的程度，反映药品质量的一项重要指标
三、问答题
1. 杂质的来源途径有哪些？杂质包括哪些种类？
来源途径主要通过生产过程，贮藏过程或其他情况引入。
杂质包括一般杂质和特殊杂质
2. 药用规格与化学试剂规格有何不同？
化学试剂不考虑杂质的生理作用，其杂质限量只是从可能引起的化学变化对使用的影响来限定的，对试剂的使用范围和使用目的加以规定，它不考虑杂质对生物体的生理作用及毒副作用；而药物纯度主要从用药安全、有效和对药物稳 定性等方面考虑。化学试剂是不能代替药品来使用的。
版权声明：本文转载于今日头条，版权归作者所有，如果侵权，请联系本站编辑删除