更新时间:2025-05-16 16:52作者:佚名
美国脑部计算机界面启动Synchron最近透露,它正在准备招募患者进行大规模临床试验,以获得其设备的商业认可。

根据外国媒体的报告,当地时间,当地时间的同时被认为是Musk下的脑部计算机界面公司Neuralink的最大竞争对手,同一天推出了一个在线注册系统,邀请有兴趣参加试验的患者注册,以招募参与者的参与者进行该试验的目标。同步首席执行官托马斯·奥克斯利(Thomas Oxley)表示,大约120个临床试验中心表示有兴趣或意图参加实验的运行。
奥克斯利在接受采访时说:“我们开放此注册系统的目标是使当地医生能够开始与运动障碍患者进行交谈。有很多人感兴趣,我们不想在研究开始之前遇到大型瓶颈。”
公共信息显示,Synchron成立于2012年,总部位于纽约。该公司的投资者包括亿万富翁杰夫·贝佐斯(Jeff Bezos)和比尔·盖茨(Bill Gates)。在测试其大脑植入设备的道路上,同步次数比神经晶体更远,两家公司最初旨在帮助瘫痪的患者使用解释大脑信号的设备完成对计算机的投入。 Synchron早在2020年就达到了第一次人类植入,并于2021年7月获得了美国FDA(食品和药物管理局)初步试验的授权。它已将其设备植入了六名患者,并且受试者没有经历严重的不良副作用。
今年1月,马斯克宣布Neuralink为第一位人类患者植入了其第一个产品Telepathy(Telepathy),并且植入植物目前正在恢复良好。
奥克斯利说,同步者将分析在美国获得的数据,以准备大型研究,同时等待FDA授权继续试验。 Synchron和FDA拒绝对授权的特定日期发表评论。
当前,同步和Neuralink正在竞争脑部计算机界面(BCI)设备的一部分。这些设备使用可以穿透大脑或位于其表面上的电极直接与计算机通信。在技术路线上,同步使用的设备通过大脑旁边的大静脉传递到大脑,而Neuralink通过手术将设备直接植入大脑皮层。但是,没有公司获得FDA最终批准来出售BCI脑植入物。
奥克斯利还表示,该公司希望包括因神经退行性疾病ALS(肌萎缩性侧面硬化症),中风和多发性硬化症而导致的患者。纽约的西奈山医院,布法罗大学和匹兹堡大学医学中心正在与Synchron合作,他们希望加入该公司的大型试验。
对于中风患者而言,大脑中的测试植入物可能特别具有挑战性,因为该人的大脑可能已受到严重损害,从而导致神经信号不足。奥克斯利说,FDA已要求Synchron进行非侵入性测试筛查中风患者,以确定他们是否会对植入物做出反应。
“ Synchron希望将市场扩展到可能导致瘫痪的严重中风的人们,如果市场仅限于四肢瘫痪,它将太小,无法继续增长,因为市场太小。”
2月,Synchron宣布已收购了德国医疗设备零件供应商Acculdas的少数股权。作为交易的一部分,Synchron将获得Acquandas医疗设备分层技术的独家权利。分析指出,此次收购将加强同步供应链,并为公司第一个脑部计算机界面产品的商业开发提供支持,这可能表明该产品的市场时间正在接近。