更新时间：2025-05-19 18:41作者：佚名
关于单纯疱疹的特定药物，我们引入了几个时期，包括IM-250，德国创新分子，UB-621，台湾联合生物制药，国内HN0037以及由德国Aicuris开发的Pritelivir。但这不是全部。今天，我们将看看海德堡的HDIT101，该HDIT101的作用机理与以前的特殊药物完全不同。
海德堡免疫疗法海德堡免疫治疗学是一家德国的临床阶段生物制药公司，重点介绍了用于治疗病毒疾病和癌症的创新免疫疗法的临床发展。
该公司的领先产品HDIT101正在开发用于治疗单纯疱疹病毒（HSV）感染。
HSV感染的特征在于感染组织中病毒的寿命以及原发性感染部位的相应神经节。该病毒可以从该部位重新激活，并通过反向转运到相应的相关粘膜皮肤组织而导致局部感染。
HSV进入哺乳动物细胞是有史以来研究的最复杂的机制之一。在由HSV封装的12种糖蛋白中，糖蛋白B（GB），GD和GH/GL/GL异二聚体在细胞外病毒体的进入和细胞间传播中起重要作用，这是HSV逃避免疫监测的关键机制。
现有的HSV-2介导的厌食直肠感染的治疗方法，例如Valacyclovir，Acyclovir和Famciclovir，在减轻临床症状方面表现出一定作用，但不能完全抑制受影响粘膜皮肤组织中的病毒。
HDIT101与其他疗法不同，具有新颖的作用机理。
HDIT101HDIT101是一种具有独特双重作用机理的一流人文化的单克隆抗体。它不仅中和循环的HSV颗粒，而且还抑制了细胞之间病毒的扩散，因此它不会扩散到相邻的未感染细胞。
HDIT101或其鼠MAB2C特异性识别病毒GB，这是一种在HSV-1和HSV-2病毒体表面上存在的糖蛋白，以及在不受影响的HSV状态下与未感染的人类细胞或细胞没有结合的病毒感染细胞表面。
通过阻止HSV病毒体上的GB，HDIT101能够有效地中和其感染力。
通过与HSV感染细胞上的GB结合，HDIT101还可以抑制细胞到细胞的传播，这是HSV远程远程监测的关键机制。
HDIT101的进展第一个人类试验表明，HDIT101的药代动力学，安全性和耐受性已完成（HDIT101第1阶段）。
在最近完成的人类临床试验的第一阶段试验中，将高达12,150毫克的HDIT101静脉注射为六剂水平，以研究HDIT101的安全性，药代动力学和免疫原性。在这项试验中，所有受试者对HDIT101都有良好的耐受性，没有严重或严重的不良反应，与输注相关的反应以及没有促使剂量限制剂量脱靶毒性的事件。 HDIT101证明了人源化单克隆抗体的预期PK特性，即使在过度剂量下也可以安全地给药，这可能是治疗败血症中HSV患者所必需的。
凭借其出色的安全性，HDIT101目前进行了两项独立的II期临床研究：
Match-1研究HDIT101局部应用在HSV-1引起的慢性复发性酸痛感染中的影响。该研究目前处于终止状态。 Match-2研究了静脉内HDIT-101对HSV-2引起的慢性复发生殖器疱疹的治疗的影响。研究已经完成。 HDIT101进行的两项独立的II期临床研究，其中由于临时分析和Match-2的效率无效，因此匹配1被停止，但尚未宣布具体结果。至于何时开始临床研究，它仍然处于未知状态。
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