更新时间：作者：小小条
2025年诺贝尔生理学或医学奖授予玛丽·E·布伦科（Mary E. Brunkow）、弗雷德·拉姆斯德尔（Fred Ramsdell）和坂口志文（Shimon Sakaguchi），以表彰其“在外周免疫耐受方面的发现”。诺贝尔委员会主席奥勒·坎佩指出：“他们的发现对于我们理解免疫系统的运作方式，以及为何并非所有人都会患上严重的自身免疫性疾病至关重要。” 这类基础研究不断深化人类对免疫平衡与机体稳态的认识，也为包括间充质基质细胞及其细胞外囊泡（常称“外泌体”）在内的新型免疫调节策略提供了重要理论支撑。顺应这一国际前沿发展方向，陕西兰医维生物科技有限公司（后简称“兰医维生物”）长期专注于间充质基质细胞免疫调节及外泌体临床转化应用，是深耕该领域的创新型企业。
科研平台赋能：从基础研究到临床转化的创新桥梁
“兰医维中的‘兰’，寓意兰草的坚韧与高洁；‘医维’既指向对医学多维度的专注，也源自细胞外囊泡（Extracellular Vesicle，EV）的谐音。团队立足细胞外囊泡这一前沿赛道，深耕专业领域，推动医工交叉与融合，让更多患者受益于前沿生物医学成果。”兰医维生物创始人说。
依托解放军总医院（原301）、空军军医大学、西安交通大学、西北工业大学等多家单位的多位教授、博士生导师共同组建的科研创新团队平台，兰医维生物长期聚焦间充质基质细胞及其细胞外囊泡的系统研究与临床转化，围绕其在疾病诊断与筛查、靶向调节与干预、药物递送等方面的潜在应用进行持续探索。公司以“囊泡研发 + 细胞免疫 + 基因医学”三大技术板块为核心，通过多学科协同创新，面向免疫失衡、代谢紊乱、神经血管相关疾病等重大健康问题，推进前沿诊疗策略和转化产品的研发，努力促进生命科学与医学实践的深度融合，为疾病管理与健康维护提供更多可选择的技术路径与方案。
以细胞为基、以囊泡为桥：构建免疫调节新体系
间充质基质细胞是应用前景已经得到较多研究支持和临床实践的一类免疫调节细胞（本团队已在 Cell Transplantation 上对其国内命名进行规范，DOI: 10.1177/09636897251385288），在免疫调节与组织修复方面具有重要研究价值。基于近二十年的研究积累，兰医维生物研发“间充质免疫调节液”临床前研究产品，以脐带来源间充质基质细胞为基础，联合外泌体及临床常用保护性载体/保护剂，构建兼具细胞活性与囊泡特征的复合体系。不同于以“细胞替代或组织再生”为主的传统思路，该产品聚焦旁分泌机制，重点关注细胞分泌尤其外泌体所携带的核酸、蛋白、脂质等生物活性分子对免疫微环境的调节作用，为机体稳态相关研究与干预提供新的技术路径。自2008年以来，相关项目已在多家合作医院通过伦理审批，并在规范管理下开展临床研究与探索性应用，涉及代谢性肝病、中枢及外周微血管病变、周围神经损伤、免疫功能下降及衰老相关状态管理等领域；同时围绕肝功能指标、血脂水平、微血管修复及炎症反应等持续开展随访与数据收集，为进一步系统评估其安全性与潜在获益奠定基础。
科研为魂，临床为用：从实验室到健康管理的闭环路径
科研证据是临床转化的前提。兰医维团队长期专注间充质基质细胞及其细胞外囊泡研究，先后在 PNAS（2017, IF 9.58, DOI: 10.1073/pnas.1703920114）、Journal of Controlled Release (2022, IF 11.5, DOI:
10.1016/j.jconrel.2022.03.025)、Journal of Extracellular Vesicles (2025, IF 14.5, DOI: 10.1002/jev2.70125 ) 等国际权威期刊发表多项相关研究成果，从细胞实验、动物模型（小鼠、大鼠、兔）、食蟹猴到早期临床探索，系统阐释其在炎症抑制、免疫调节及肝脏–血管–神经轴等方面的作用机制与应用潜力。在此基础上，团队已完成超过 500 例次受试者的临床随访观察，未见与项目干预存在明确因果关联的严重不良事件，为后续规范化临床研究与转化应用奠定了初步的安全性基础。
质量可控，溯源可查：打造值得信赖的健康服务体系
为确保产品安全性与批次间一致性，兰医维生物建立了覆盖细胞“采集—制备—质检—存储—运输”的全链路质量控制体系，在国内率先实现 25℃ 常温运输 48 小时活细胞仍保持95%以上。所有细胞与外泌体产品均按 GMP 标准制备，严格进行全病原宏基因组检测、细胞活性与凋亡水平检测、第三方稳定性验证等多重质控环节，配套完整的溯源记录与质控档案，使产品的活性、纯度与安全性始终处于可监测、可追溯的控制范围之内。在服务体系上，公司构建了“评估—定制—服务—随访”的健康管理闭环，联合解放军总医院、西安交通大学、美国加州大学等合作单位专家团队，围绕代谢紊乱、免疫失衡、神经功能退化及组织修复相关问题，基于既有科学证据与临床数据，为个体提供更具针对性的全程管理支持。
随着国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》自 2026 年 5 月 1 日起正式实施，细胞与外泌体等生物医学新技术将更加规范地纳入三级甲等医院的临床试验与转化应用体系，我国细胞与外泌体相关技术迎来标准化发展新阶段。依托在间充质免疫调节、外泌体药物递送与基因医学等方向的持续布局，兰医维生物正稳步推进相关新药申报与产品注册，重点围绕以“肝脏–血管–神经轴”为代表的疾病领域（如代谢性肝病、2 型糖尿病、高脂血症、神经血管病变等）开展系统性研究与临床转化探索。
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