更新时间：作者：小小条
化学混合物欧盟REACH合规核心流程，化学混合物（如清洁剂、油漆、油墨、润滑油等）出口欧盟需通过REACH法规（EC No 1907/2006）合规，核心围绕物质识别、SVHC管控、安全数据表（SDS）编制三大环节，具体流程如下：
一、合规前提：明确混合物类型与义务
义务触发条件
注册义务：若混合物中某单一物质年出口量＞1吨，需通过欧盟唯一代表（OR）向ECHA完成注册
通报义务：混合物中SVHC含量＞0.1%（重量比）且年出口量＞1吨，需向ECHA通报
信息传递义务：无论是否达标，均需向下游用户提供包含SVHC信息的安全数据表（SDS）
关键阈值
SVHC限值：单个物质含量≤0.1%（超出需在SDS第3章明确标注）
注册阈值：单一物质年进口量≥1吨（需提交完整注册卷宗，含毒理学、生态毒理学数据）
二、完整合规流程（分阶段实施）
阶段1：物质识别与风险评估
成分拆解
列出所有组分（精确到CAS号），区分主要成分（＞1%）与微量成分（＜0.1%）
示例：清洁剂需拆分表面活性剂（如AES）、溶剂（如乙醇）、防腐剂（如MIT）
SVHC筛查
核对最新SVHC候选清单（2025年已达251项），重点关注：
邻苯二甲酸酯（如DEHP、DBP）
多环芳烃（PAHs）
重金属（铅、镉、六价铬）
2025年新增物质：六甲基二硅氮烷、全氟己基磺酸（PFHxS）
供应链信息收集
要求原料供应商提供：
物质安全数据表（SDS，需符合欧盟格式）
纯度证明（如≥99.9%）
前批次检测报告（需由ISO 17025实验室出具）
阶段2：实验室检测与数据验证
检测项目
| 检测类型 | 核心方法
| SVHC全项筛查 | GC-MS/LC-MS
| 特定物质定量 | ICP-MS（重金属）、HPLC（阻燃剂）
| 物理化学性质 | 闪点、pH值、粘度测定
样品要求
提供3份未开封原包装样品（每份≥500ml/g）
若含纳米材料，需额外提供TEM电镜分析报告
阶段3：技术文件编制与提交
安全数据表（SDS）编制
需符合欧盟12项强制内容（EN ISO 11014标准）：
第3章：完整成分表（含SVHC及CAS号）
第8章：安全操作与暴露控制措施
第15章：REACH合规声明（如“本混合物符合EC No 1907/2006要求”）
注册/通报提交
注册：通过ECHA的REACH-IT平台提交，需包含：
物质用途场景（如工业清洁、家居护理）
风险评估报告（RAR）
暴露场景描述（EUSES模型计算）
通报：提交SVHC通报表（需标注物质在混合物中的浓度范围）
阶段4：市场准入与后监管（持续）
标签与包装
按CLP法规张贴危险象形图（如易燃液体需贴“火焰”标识）
加贴“含有SVHC”提示（若浓度＞0.1%）
文件留存
保存SDS、检测报告、注册证书至少10年
每年更新SVHC清单符合性核查
三、典型行业案例如：清洁剂REACH合规
成分筛查：检测表面活性剂中的壬基酚聚氧乙烯醚（NPEO，2025年新增SVHC）
限值控制：MIT防腐剂含量需≤0.01%（附录XVII限制）
SDS特殊要求：需在第9章注明“避免与皮肤长期接触”
四、常见误区与避坑指南
“豁免成分”陷阱：天然提取物（如植物精油）若含SVHC（如黄曲霉毒素）仍需检测
检测机构选择：需认准ECHA认可实验室（如德泽威检测CNAS注册号:L8083），避免使用非欧盟标准方法
成本控制：优先采用“分层检测法”——先筛查高风险物质，再对疑似超标项定量
合规工具包
ECHA官方资源：
SVHC候选清单查询
REACH-IT注册系统
检测标准：
EN 14362-1:2021（纺织品偶氮染料检测）
EPA 3550C:2007（固相萃取前处理）
版权声明：本文转载于今日头条，版权归作者所有，如果侵权，请联系本站编辑删除